仪陇县食品药品监督管理局 局长罗刚

　　食品药品安全，是民生之本，和谐之基，安全之策。它已成为举国关注、全民关心的公共安全问题。三聚氰胺、地沟油、问题胶囊等系列食品药品安全问题，无不像一个又一个重磅炸弹，在公众中掀起轩然大波。一些问题的出现，既给食品药品监管工作产生了质疑，也为食品药品监管提出了新的课题。强化食品药品监管工作刻不容缓。

　　地处四川盆地东北部低山丘陵过渡地带的仪陇县，幅员面积1767平方公里、辖57个乡镇、923个行政村、总人口113万。近年来，我县食品药品监管工作在县委、政府和南充市食品药品监督管理局的正确领导下，在全局干部职工的共同努力下，认真践行科学监管理念，坚持“一手抓监管、一手抓发展”的工作思路，持续深入开展食品药品市场秩序整顿，使全县食品药品市场得到进一步净化和规范，有效遏止了重大食品药品安全事故发生，保障了经济社会和谐发展。但也有一些具有共性的而基层难于解决的问题。

　　一、基本情况

　　仪陇是“三军总司令”朱德元帅和“为人民服务”光辉典范张思德同志的故乡。全县现有食品药品监管对象4018家，其中：药械生产、经营、使用单位2342家（村卫生站1823家）；餐饮服务单位842家（乡镇及以下达400家）；保健食品经营单位489家（乡镇及以下达210家）；化妆品经营使用单位345家，遍及全县乡、镇、村，监管工作呈现面宽量大、事多人少、投入不足的特征。

　　二、现状

　　（一）行业发展水平不高。一是存在多、小、散、乱现状。我县4018家食品药品监管对象中，乡镇及以下的小药店、小诊所、村卫生站、小餐饮店多达2200多家，每年营业额不足万元的达500多家，忙时农活，闲时和逢场天经营，日常监管很难到位。二是从业人员素质不高，法律意识淡薄。全县近5万名食品药品从业人员中，大专及以上文化程度不到5%、初中及以上文化程度占的70%、小学以及以上文化程度占的25%，存在部份“夫妻店”、“父子店”，工作岗位混设，各项食品药品质量安全制度难以落实；部份业主缺乏相关专业知识和诚信守法经营理念，对食品药品安全的严重性认识不足。三是设施设备简陋，安全风险较大。部分村卫生站的药房面积不足5平方米，“三防”设备缺乏；个别药店、村卫生站药品采购渠道混乱；部份小餐饮店经营场所环境较差，储藏条件简陋；办证率低，一人体检，全家经营；农村家宴操作人员食品安全意识淡薄，极易引发群体性食品药品安全事故。

　　（二）公众安全意识淡薄。经过我局食品药品科普知识宣传活动开展，公众的食品药品安全意识和社会的关注度不断提升，但由于受经济条件、文化水平、消费习惯等因素的制约和影响，部份群众食品药品安全意识仍然不高，一是公众对假冒伪劣食品药品缺乏基本的辨别力，有的甚至甘愿充当“药托”、“医托”，成为不法商贩欺骗群众的帮凶；二是受病急乱投医等影响，生病后不到正规药店、医院看病拿药，轻信药品广告和游医小贩，容易受骗上当；三是部份公众维权意识差，餐饮、医药消费后不主动索要票证，发生食品药品安全事故后自身权益无从维护；四是科学治病、科学用药意识淡薄。有病不及时治疗，不到正规医疗单位治疗，相信“过路先生”“地毯药店”所谓祖传秘方等功效，常常因其上当受骗。

　　（三）日常监管尚存盲区。由于体制、法规等因素，食品药品监督管理还存在一些盲区：一是农村家宴安全监管尚未纳入食品监管重要日程，往往数百人就餐，没有监管人员介入，常有集体中毒事件发生；二是工地食堂等临时性食堂监管失控；三的广告药品管理难以到位。表现在机制和法律上的不配套，广告药品的审批路径避开了地方药监部门，相关部门的不作为是药监部门常显尴尬；四是保健品监管尚无相关的规范，业务专门的法律支撑。

　　（四）保障投入严重不足。近年来，我县不断加大对食品药品安全监管工作投入，但从资金量和考核力度上，都无法保证正常的工作运转，也不利于调动相关责任人的积极性和责任心。一是财政投入不足。药品不良反应监测、食品药品抽验、基层监管培训以及日常监管等业务经费严重不足；乡镇在食品药品安全管理方面更是财力匮乏，无专项经费安排；农村信息员、协管员也无直接工资报酬。二是保障不到位。目前，食品检测设备上不齐备，全县仅有执法车辆二台，其中一台的配置年限和运行公里数都已达到报废标准；三是考核力度不够。尽管县委、政府将食品药品安全工作纳入年度目标考核，但权重不够，奖惩力度不大，也未单列独立考核，导致基层责任仍未落实到专人，监管工作被动应对较多。

　　（五）监管能力有待提高。一是监管力量薄弱。核定我局编制数为32人，其中工勤人员3人，我局现有职工22人，一线执法人员12人，执法力量与监管对象之比达到了1：334，加之县城地理位置偏角，最远的乡镇距离我局近100公里，监管半径太大，监管工作显得力不从心，鞭长莫及。二是专业人才缺乏。在我局监管人员中具有医疗器械专业的人才空白，具有医药学专业的也仅有3人，难以适应监管工作需要。虽我局连续招考，由于条件艰苦等原因，报考人员达不到开考比例，人才引进难度大。三是监管手段滞后。县级局没有药品、食品安全检测机构和检测车等设备，执法监管缺乏技术手段支撑，日常监管仅停留在“闻”、“看”等原始手段，对于食品药品高科技造假显得无能为力。四是法律手段不仅完备。对保化品、广告药品的处理，在基层执法中常遇尴尬。

　　（六）基层基础工作缺失。一是乡镇无食品药品监管机构和人员，村级无食品药品信息员、协管员，监管网络“有头无脚”，基层监管缺失。二是未落实乡镇责任。“地方政府负总责”的责任缺失，导致基层抓食品药品安全工作不像抓经济建设、抓项目引进那样积极主动。三是部门配合力度不够。特别是在药品广告监管等工作中，有些部门为了自己利益，不予配合；有的甚至认为食品药品安全只是食药监一家的事，工作难以形成齐抓共管的格局。

　　三、对策与建议

　　（一）落实基层责任，健全监管网络。一要落实食品药品属地安全责任制，坚持把食品药品安全纳入地方政府首长工程，实行一把手负总责，亲自抓。二要建立基层监管机构，将食品药品监管网络向基层延伸，乡镇要成立以包含学校、卫生院等成员单位的食品药品安全领导小组，设立食品药品安全监管站，落实专人管理、建立专门制度、预算专项经费，在村上要设立食品药品安全信息员，让食品药品监管在基层有人管事、有人干事、有钱办事；三要健全目标考核体系。各级政府要将食品药品安全纳入经济、社会和民生保障工作的重要内容，同安排，同考核，同奖惩。

　　（二）加强能力建设，提升监管水平。一要加强食品药品监管队伍建设。首先要在队伍职业化水平上有突破。造就一支有专业知识、业务能力的食品药品监管专业队伍；其次要练就一支掌握法律法规、依法行政、文明执法、热爱事业、心存民众健康的执法队伍，更要培育一支关心食品药品安全的群众监督队伍。二要加强检验监测能力建设。保障县级食品药品监督管理局具有相当的食品药品快速检测设备、手段和能力。三要加强监管信息化建设。要建立食品药品安全全程信息化平台建设，建成覆盖生产经营企业、链接经营、使用单位和消费者的安全信息网络。四要加强执法装备建设。要配备足够的取证设备、检测化验设备以及能适应各种条件下的交通工具。

　　（三）加强日常监管，增强监管实效。一要加大宣传力度。使宣传工作常态化，充分利用各种媒体和公众喜闻乐见形式进行宣传，提高广大群众和从业者安全意识、防范意识、法律意识、维权意识，引导全民参与食品药品安全监管工作，营造全社会关心关注食品药品的良好氛围。二要加大监管检查力度。重点是要增加检查的频次和覆盖面，加大对食品药品违法违规行为的惩戒和暴光力度。要组织相关监管部门开展联合执法，清除监管盲区，形成齐抓共管态势。三要持续深入专项整治。针对公众反应强烈食品药品安全问题，抓住重点区域、重点部位、重点单位、重点品种，集中时间、集中力量，强力整治，扫除食品药品安全顽疾，高压打击食品药品安全违法行为。

　　（四）完善监管机制，确保监管规范有序。一要完善目标考核机制。要进一步修订和完善目标考核办法，增加考核权重，真正引起各级政府对该项工作的高度重视；二要完善人才成长机制。要努力创造条件使食品药品监管人员在业务上、能力上、政治素质上健康快速成长，要尽量从食品药品监管队伍中选拔优秀干部进入领导岗位，以激发其忘我奋进的热情；三要责任追究机制。食品药品安全，事关民众健康和生命安全，为了防微杜渐，要从建立责任追究机制着手，对监管不作为、乱作为的行为予以从严追究；四要完善群众监督机制。要依靠药学会、餐饮协会等群众组织的力量，同时聘请人大代表、政协委员和社会各界代表为食品药品安全监督员，对监管食品药品安全进行监督。四要完善财政投入机制。由于食品药品安全问题较多，过去投入较少，历史欠账多，财政应按照略高于财政增长的幅度，加大投入，保障相关职能部门开展食品药品安全知识和法律法规的宣传教育、监管队伍建设、食品药品抽验、专项整治行动、学校营养餐监管、监管能力建设等工作的顺利开展。

　　（五）加强法律体系建设，保障监管依法推进。一是合理下放许可权限，确保权责一致。根据国家规定，药品、医疗器械经营许可的受理、批准、认证由市以上食品药品监督管理部门负责，导致基层食品药品监督管理部门对辖区药品、医疗器械经营企业的开办情况不清楚，监管存在盲区，随着食品药品行政分级管理体制的实行，这种许可方式急需调整，根据“谁办证、谁监管”的原则，建议上级部门合理下放行政许可权限，确保权责一致；二是规范监管范围，确保监管到位。特别是食品的监管，涉及农业、经济商务、技监、工商、食品药品、城监等多部门，职能交叉，都该管都不管的现象屡屡存在，应通过改革和立法的办法尽快予以解决；三是完善相关法律法规，消除管理盲区。建议上级部门根据监管工作中出现的新情况和新特点，适时加快法律、法规和政策的更新速度，特别是要加快制订出台保健食品、化妆品监管的法律法规，加大对食品药品违法行为打击力度，有效规范食品药品市场秩序。

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